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對土壤中農(nóng)殘的元素及微觀結(jié)構(gòu)分析時還需先對土壤進行干燥處理
2021-01-19
土壤一年四季不斷耕種，而施用于作物上的農(nóng)藥，其中一部分附著于作物上，一部分散落在土壤、大氣和水等環(huán)境中，土壤殘存的農(nóng)藥中的一部分又會被植物吸收。殘留農(nóng)藥直接通過植物果實或水、大氣到達人、畜體內(nèi)，或通過環(huán)境、食物鏈終傳遞給人、畜。因此，土壤中的農(nóng)殘對人們的食品安全甚至生命健康帶來了重大威脅。土壤修復(fù)是指利用物理、化學(xué)和生物的方法轉(zhuǎn)移、吸收、降解和轉(zhuǎn)化土壤中的污染物，使其濃度降低到可接受水平，或?qū)⒂卸居泻Φ奈廴疚镛D(zhuǎn)化為無害的物質(zhì)。修復(fù)的前提是要對土壤進行成分分析，對癥下藥。對土壤...
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實驗室凍干機在應(yīng)用中的優(yōu)勢介紹
2021-01-15
實驗室凍干機是一種用于干燥物質(zhì)的設(shè)備，采用冷凍干燥技術(shù)，將物質(zhì)在低溫下進行凍結(jié)，然后在低壓下通過升華的方式將水分從物質(zhì)中去除，從而實現(xiàn)物質(zhì)干燥的目的。實驗室凍干機通常由以下幾個主要組成部分構(gòu)成：冷凍系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和干燥室。冷凍系統(tǒng)通過降低溫度，使物質(zhì)迅速冷凍并形成固體。真空系統(tǒng)則通過提供低壓環(huán)境，促使固體向氣體狀態(tài)轉(zhuǎn)變，而不經(jīng)過液態(tài)。控制系統(tǒng)用于監(jiān)控和調(diào)節(jié)整個過程，確保干燥過程的穩(wěn)定性和可控性。干燥室是將待處理的樣品放置其中的區(qū)域，通常具有透明的門和觀察窗，方便操作...
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凍干粉針劑生產(chǎn)設(shè)備及工藝驗證要點
2021-01-15
凍干粉針劑是環(huán)境及工藝控制條件要求很高的劑型。凍干的工藝需要驗證，通過驗證確定凍干的程序，以保證產(chǎn)品的成型、水分、其他物理化學(xué)指標，以及產(chǎn)品的貯存穩(wěn)定性。生產(chǎn)設(shè)備及工藝驗證1、純化水系統(tǒng)說明：供水能力達設(shè)計標準，水質(zhì)達中國藥典標準。2、注射用水系統(tǒng)說明：供水能力達設(shè)計標準，水質(zhì)達中國藥典標準并須做澄明度檢查。3、洗瓶及滅菌設(shè)備說明：洗瓶效果是使終淋洗水樣澄明度檢查／不溶性微粒及細菌內(nèi)毒素符合中國藥典要求（終淋洗水樣應(yīng)在瓶內(nèi)充分振搖，以使水樣具代表性）；干熱滅菌應(yīng)不得檢出微生物...
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凍干粉針劑生產(chǎn)廠房與設(shè)施驗證要點
2021-01-15
凍干粉針劑是環(huán)境及工藝控制條件要求很高的劑型。凍干的工藝需要驗證，通過驗證確定凍干的程序，以保證產(chǎn)品的成型、水分、其他物理化學(xué)指標，以及產(chǎn)品的貯存穩(wěn)定性。廠房與設(shè)施驗證1、凈化空調(diào)系統(tǒng)（HVAC系統(tǒng)）說明：高效過濾器檢漏、壓差、換氣次數(shù)等。2、生產(chǎn)廠房說明：布局及氣流方向合理、溫濕度、潔凈度達規(guī)范標準。3、充氮保護用氮氣（N2）系統(tǒng)說明：純度符合工藝要求，微生物＜1個／m3。4、壓縮空氣系統(tǒng)說明：微生物＜1個/m3。壓力、無油性（對與產(chǎn)品直接質(zhì)量相關(guān)的壓縮空氣的要求）。5、純...
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真空冷凍干燥機常見的5大故障你知道嗎？
2021-01-15
冷凍干燥過程是一個涉及制冷、真空、電子、化學(xué)、低溫醫(yī)學(xué)等多個學(xué)科，技術(shù)含量高、凍干工藝復(fù)雜的傳熱傳質(zhì)過程。在制藥行業(yè)中，真空冷凍干燥機發(fā)揮著重要的作用，可以降低物料被氧化變質(zhì)的可能性，消滅物料中的細菌，保證物料原本的外形能得到很好的保留，同時進一步降低污染風(fēng)險，目前適用于原料藥、中藥飲片、生物、藥物中間體等物料的干燥。近年來，隨著我國制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，真空冷凍干燥機生產(chǎn)企業(yè)也不斷加強技術(shù)創(chuàng)新，推動設(shè)備取得更大的突破，更好的地用于制藥干燥行業(yè)。眾多周知，在真空冷凍干燥機工作的...
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凍干機的使用指南
2021-01-13
一、概述凍干機是一種涉及??深冷技術(shù)、真空技術(shù)、傳熱傳質(zhì)、流體力學(xué)、自動控制、GMP規(guī)范、無菌工藝??等多個學(xué)科的復(fù)雜精密設(shè)備。其核心技術(shù)在于??精準可控地實現(xiàn)升華干燥過程??，從而獲得具有??長保質(zhì)期、高活性/品質(zhì)、優(yōu)異復(fù)水性??的產(chǎn)品。在生物醫(yī)藥、食品、前沿材料等領(lǐng)域扮演著重要角色。二、核心原理：升華干燥??1、預(yù)凍??將含有水分的物料在常壓下或真空之前，??快速冷凍??至其??共晶點溫度以下??，使物料中的水分凍結(jié)成冰晶。??目的：??固定物料結(jié)構(gòu)，為后續(xù)升華創(chuàng)造條件。...
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醫(yī)藥凍干機：小白也能懂的科普知識
2021-01-12
??一、凍干機是干啥的？??醫(yī)藥凍干機能把含有水分的藥品(比如疫苗、抗生素、蛋白質(zhì)藥)在超低溫下凍成冰塊，然后抽真空讓冰塊直接變成水蒸氣“飛走”(跳過液態(tài)，固態(tài)→氣態(tài))，最后得到干燥的、海綿一樣的藥粉。這樣處理后的藥品不僅??活性不破壞??，還能在常溫下??保存好幾年??，特別適合怕熱的藥物！??二、工作原理整個過程分三步，像做凍干水果一樣：1??.凍成冰塊??(預(yù)凍)：把藥液放進凍干機，降溫到??-40℃到-50℃，變成硬邦邦的冰坨坨。??關(guān)鍵點??：冰晶要均勻，不能有大裂...
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Pilot5-8T醫(yī)藥凍干機操作介紹
2021-01-12
醫(yī)藥凍干機是用于生產(chǎn)無菌注射劑（如疫苗、單抗、多肽類藥物），通過??冷凍→一次干燥（升華）→二次干燥（解析）??工藝去除水分，以確保藥品長期穩(wěn)定性??（避免水解/氧化）；復(fù)溶性??（10秒內(nèi)溶解）；無菌保障??（最終滅菌不可行制劑的選擇）。該設(shè)備利用低溫快速凍干技術(shù)，將藥物原料、中藥材及其制劑等物質(zhì)進行冷凍、分散和干燥處理。通過控制溫度，使物質(zhì)內(nèi)部的冰晶升華，同時排除物質(zhì)中的水分，達到干燥的目的。醫(yī)藥凍干機具有保持藥物性能、低溫操作、高品質(zhì)產(chǎn)品、高效節(jié)能、安全環(huán)保等特點。其應(yīng)...
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