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凍干機凍干過程關(guān)鍵參數(shù)測量-共溶點及其測量方法
2016-07-06
簡言：采用博醫(yī)康設(shè)計制造的共熔點測試儀進行制品共熔點研究。此種測試方法的機理是利用電阻法，采用1000Hz交流電源，通過測試電阻率的變化進行測定制品的共熔點溫度。概論：需要凍干的產(chǎn)品，一般是預(yù)先配制成水的溶液或懸濁液，因此它的冰點與水就不相同了，水在0℃時結(jié)冰，而海水卻要在低于0℃的溫度才能結(jié)冰，因為海水也是多種物質(zhì)的水溶液。實驗指出，溶液的冰點將低于溶媒的冰點。另外，溶液的結(jié)冰過程與純液體也不一樣，純液體如水在0℃時結(jié)冰，水的溫度并不下降，直到全部水結(jié)冰之后溫度才下降，這說...
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凍干技術(shù)-凍干機凍干過程中的預(yù)凍階段
2016-07-06
預(yù)凍就是將溶液中的自由水固化，賦予干后產(chǎn)品與干燥前相同的形態(tài)，防止抽空干燥時起泡、濃縮和溶質(zhì)移動等不可逆變化發(fā)生，盡量減少由溫度引起的物質(zhì)可溶性減少和生命特性的變化。1、預(yù)凍的方法溶液的預(yù)凍方法有兩種：凍干箱內(nèi)預(yù)凍法和箱外預(yù)凍法。箱內(nèi)預(yù)凍法是直接把產(chǎn)品放置在凍干機內(nèi)的多層擱板上，由凍干機的冷凍機來進行冷凍，大量的小瓶和安瓶進行凍干時為了進箱和出箱方便，一般把小瓶或安瓶分放在若干金屬盤內(nèi)，再裝進箱子，為了改善熱傳遞。有些金屬盤制成可抽活底式，進箱時把底抽走，讓小瓶直接與凍干箱的...
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凍干技術(shù)-凍干機凍干過程升華階段
2016-07-06
升華階段時間的長短與下列因素有關(guān)：①產(chǎn)品的品種：共熔點溫度較高的產(chǎn)品容易干燥，升華的時間短些；②每瓶內(nèi)的裝量（正常的干燥速率大約為1mm/h）、總裝量、玻璃容器的形狀、規(guī)格；③升華時提供的熱量；④凍干機本身的性能。升華干燥也稱為*階段干燥。將凍結(jié)后的產(chǎn)品置于密封的真空容器中加熱，其冰晶就會升華成水蒸汽逸出而使產(chǎn)品脫水干燥。干燥是從外表面開始逐步向內(nèi)推移的，冰晶升華后殘留下的空隙變成爾后升華水蒸汽的逸出通道。已干燥層和凍結(jié)部分的分界面稱為升華界面。在生物制品干燥中，升華界面約為...
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博醫(yī)康凍干技術(shù)-凍干機凍干過程解析階段
2016-07-06
解析干燥也稱第二階段干燥。在*階段干燥結(jié)束后，產(chǎn)品內(nèi)還存在10%左右的水分吸附在干燥物質(zhì)的毛細管壁和極性基團上，這一部分的水是未被凍結(jié)的。當(dāng)它們達到一定含量，就為微生物的生長繁殖和某些化學(xué)反應(yīng)提供了條件。實驗證明：即使是單分子層吸附以下的低含水量，也可以成為某些化合物的溶液，產(chǎn)生與水溶液相同的移動性和反應(yīng)性。因此為了改善產(chǎn)品的貯存穩(wěn)定性，延長其保存期，需要除去這些水分。這就是解析干燥的目的。由于這一部分水分是通過范德華力、氫鍵等弱分子力吸附在藥品上的結(jié)合水，因此要除去這部分水...
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凍干技術(shù)-凍干機凍干過程解析階段
2016-07-06
解析干燥也稱第二階段干燥。在*階段干燥結(jié)束后，產(chǎn)品內(nèi)還存在10%左右的水分吸附在干燥物質(zhì)的毛細管壁和極性基團上，這一部分的水是未被凍結(jié)的。當(dāng)它們達到一定含量，就為微生物的生長繁殖和某些化學(xué)反應(yīng)提供了條件。實驗證明：即使是單分子層吸附以下的低含水量，也可以成為某些化合物的溶液，產(chǎn)生與水溶液相同的移動性和反應(yīng)性。因此為了改善產(chǎn)品的貯存穩(wěn)定性，延長其保存期，需要除去這些水分。這就是解析干燥的目的。由于這一部分水分是通過范德華力、氫鍵等弱分子力吸附在藥品上的結(jié)合水，因此要除去這部分水...
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凍干技術(shù)-凍干機凍干過程中凍干曲線制定
2016-07-06
生物制品的冷凍干燥產(chǎn)品，需要有一定的物理形態(tài)、均一的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價，長的保存期。因此，不僅要對配制過程和凍干后的密封保存進行控制。更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數(shù)進行全面的控制，才能得到的產(chǎn)品。凍干曲線和時序就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。凍干曲線就是表示凍干過程中產(chǎn)品的溫度、壓力隨時間變化的關(guān)系曲線；凍干時序是在凍干過程中不同時間，各種設(shè)備的啟閉運行情況。凍干加工中zui重要的過程參數(shù)是制品的溫度和干燥箱內(nèi)的壓力。對于...
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凍干技術(shù)-凍干機干燥過程中凍干曲線關(guān)鍵數(shù)據(jù)解析
2016-07-06
制定凍干曲線和凍干時序主要確定下列數(shù)據(jù):預(yù)凍速率預(yù)凍速率的快慢，對產(chǎn)品凍結(jié)中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有直接的影響。一般來說，慢凍晶粒大，產(chǎn)品外觀粗糙、不容易損傷活菌，但升華速率快，而速凍則與此相反。通常凍干機是不能調(diào)節(jié)凍結(jié)速率的。如需凍結(jié)得快一些，則先將干燥室（箱）預(yù)冷至較低溫度，再將制品入箱凍結(jié)。若使干燥箱與制品一起降溫，其凍結(jié)速率較慢。預(yù)凍溫度根據(jù)預(yù)凍方法不同而略有差異。一般來說，擱板溫度應(yīng)低于制品共熔點5～10oC。預(yù)凍時間預(yù)凍所需的時間要根據(jù)不同的具體條...
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凍干技術(shù)-凍干機凍干過程主要參數(shù)的控制
2016-07-06
簡言：博醫(yī)康一直致力于小試、中試、生產(chǎn)型真空冷凍干燥設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)。在長期服務(wù)客戶的過程中，發(fā)現(xiàn)廣大凍干機使用客戶對凍干的機理不了解，對制品的凍干工藝應(yīng)該如何摸索及優(yōu)化不知如何進行。尤其對凍干過程中特別重要的幾個參數(shù)不清楚其科學(xué)原理及如何確定。針對以上情況，特將凍干過程中涉及的共晶點溫度、共熔點溫度、崩解點溫度及玻璃化轉(zhuǎn)化溫度進行詳細講訴。凍干機影響干燥過程的主要因素是升華界面的溫度（或供熱量）和水蒸汽逸出制品的能力。前者主要由擱板的溫度和干燥箱的壓力（真空度）所決定，而后...
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